Сертификат на весы медицинские

Форма подтверждения изделий медицинского назначения (ИМН) зависит от их классификации по группам риска (ГОСТ 51609-2000). Весы в качестве измерительного прибора относятся к 1 классу (низкая степень риска) – соответственно, сертификат на весы медицинские в обязательном порядке системой государственных стандартов не предусмотрен. Назначение весоизмерительных приборов в медицинской практике может быть разным – существуют весы для новорожденных, лабораторные весы разной степени точности и назначения, хирургические и др. В зависимости от этого различаются и требования к данному оборудованию, однако в любом случае сертификат на весы медицинские может быть выдан только после:

  • первичной проверки и калибровки прибора, предусмотренной законом об обеспечении единства средств измерений, при наличии поверительного клейма и отметки в паспорте.
  • внесения данной продукции в Госреестр
  • ·регистрации в Минздраве, удостоверение которого необходимо не только для того, чтобы оформить сертификат на весы медицинские – в его отсутствие незаконно обращение продукции на территории РФ, ввод в действие, реализация и эксплуатация.
  • удостоверения  соответствия гигиенических показателей прибора нормативам ТС (письмо Роспотребнадзора для продукции приборостроения медицинского назначения, действует 10 лет).

Как оформить сертификат на весы медицинские?

Сертификат на весы медицинские, оформляемый на добровольной основе, может быть получен как в системе государственных стандартов, так и в одной из международных систем (CE). Каждая из них предусматривает определенный набор параметров оценки, и заявитель имеет возможность выбрать набор показателей, более полно отражающий отличительный свойства данной продукции. Но в любом случае проводится лабораторное тестирование заявленной продукции по основополагающим параметрам, таким как:  НВП (кг), дискретность, размер платформы и др. Дополнительно оцениваются специальные свойства и заявленные производителем особенности. В медицине важно иметь возможности автономного питания прибора, его санобработки, а также гарантии бесперебойной работы, прочности, надежности и т.п. За данные, внесенные в итоговый документ на основании протокола испытаний, несет ответственность выдавший его орган сертификации, аккредитованный ФА Техрегулирования и испытания проводят в его лабораториях. 

Сертификат на весы медицинские, бытовые, торговые и любого другого типа Вы можете в кратчайшие сроки оформить в центре «МосТест» (консультация бесплатная на любом этапе сертификационных работ).

Заказать сертификат