Наличие документа, именуемого «свидетельство о государственной регистрации», является юридическим подтверждением того факта, что продукция в части, касающейся вопросов санитарии и гигиены, полностью отвечает требованиям действующих в России нормативных документов. Она зарегистрирована и внесена в ЕГР (единый государственный реестр) в соответствии с законодательством (постановление № 90, принятое правительством нашей страны 11.02.03, вступившее в законную силу 01.01.04).
На те виды продукции, которые обязательной государственной регистрации не подлежат, с 01.01.04 оформлять СЭЗ не требуется. Данное положение вытекает из приказов: Минздравсоцразвития № 657 (датирован 19.10.07 пункт 1.7) и Роспотребнадзора № 363 (датирован 21.03.05 пункт 2.1).
Ещё в начале прошлого года вопросы оформления и регистрации указанного документа регламентировались:
-
статьями второй и сорок третьей федерального закона № 52-ФЗ (датирован 30.03.99, последние изменения в текст внесены 18.07.11);
-
статьями третьей и десятой федерального закона № 29-ФЗ (датирован 02.01.2000, последние изменения в текст внесены 18.07.11);
-
постановлением, принятым правительством РФ 21.12.2000 и зарегистрированным под № 988, последние изменения в текст внесены 10.03.07;
-
постановлением, принятым правительством РФ 30.06.04 и зарегистрированным под № 322, последние изменения в текст внесены 24.03.11;
-
постановлением, принятым правительством РФ 04.04.01 и зарегистрированным под № 262, последние изменения в текст внесены 08.12.10;
-
нормативными актами ведомств и министерств федерального уровня:
-
приказом Минздравсоцразвития , изданным 19.10.07 и зарегистрированным под № 657;
-
приказом Роспотребнадзора, изданным 18.06.04 и зарегистрированным под № 2;
-
письмом Роспотребнадзора, опубликованным 05.07.10 и зарегистрированным под № 01/9950-0-23;
-
письмом Роспотребнадзора, опубликованным 12.07.10 и зарегистрированным под № 01/10220-0-32.
Свидетельство о государственной регистрации требовалось оформлять на следующие образцы продукции:
-
изделия, которые потенциально могут представлять для человека опасность;
-
продукты, относящиеся к пищевым, а также иные товары, впервые пересекающие таможенную границу РФ (импорт);
-
вещества, как биологические, так и химические, а также препараты (кроме медицинских) произведённые на их основе. Это требуется в тех случаях, когда указанная продукция может представлять, либо реально представляет опасность для здоровья и жизни людей. И только тогда, когда они выпускаются впервые;
-
если указанные товары, продукты, изделия впервые произведены отечественными производителями.
В РФ постановлением № 322 правительство возложило обязанности, связанные с регистрацией и собственно выдачей свидетельства о государственной регистрации, на Роспотребнадзор.
Данная процедура осуществляется следующим образом:
-
на первом этапе проводятся все необходимые исследования и экспертизы (гигиеническая, санитарная, токсикологическая…);
-
анализ соответствия товара требованиям действующих СанПиН (по характеристикам продукции, которые предварительно предоставил заявитель). ВАЖНО! Для каждого вида товаров список предоставляемых документов — свой;
-
на руки свидетельство о государственной регистрации Заявитель получает лишь после того, как Роспотребнадзор примет по данному вопросу положительное решение и занесёт товар в ЕГР.
Россия — член таможенного союза. Поэтому, начиная с 01.07.10, свидетельством о государственной регистрации принято считать иной документ. Однако его назначение не изменилось.
Новое межгосударственное объединение (Таможенный Союз) создаёт единую законодательную базу для государств-участников. Поэтому в настоящее время вопросы СЭН и контроля на таможенной территории ТС регламентируются наднациональным документом, «Положением…» (Документ принят КТС 28.05.10. Решение № 299). Указанным Положением в действие введён «Единый перечень…», его содержание постоянно видоизменяется. Последний раз это произошло 07.04.11).
Перечень состоит из трёх разделов. Во II — список товаров, на которые требуется обязательное оформление свидетельства о государственной регистрации ТС, новый документ, заменивший российское свидетельство. Сокращённое наименование — СГР ТС (ЕврАзЭС). Наличие нового свидетельства играет ту же роль, что и старое. С 01.07.10 границу таможенного союза продукция может пересечь только при наличии СГР ТС.
Процедура оформления нового свидетельства прописана в «Положении…», приложение № 1 (Документ принят 28.05.10 КТС. Решение № 299). Этим же документом утверждена форма СГР ТС. В положении сказано, что свидетельство о государственной регистрации ТС выдаётся при наличии у Заявителя: экспертного заключения, выданного Роспотребнадзором, протоколов и актов лабораторных исследований, а также других, предусмотренных восьмым пунктом настоящего Положения, документов.
Свидетельство (СГР ТС) получается один раз и действительно на всей территории ТС без ограничения срока.
14.10.10 КТС ввело единые формы документов, которыми подтверждается соответствие продукции нормам гигиены и санитарии на территории ТС (решение № 432. Вступило в силу с 22.11.10).
С целью получения свидетельства о государственной регистрации ТС заявитель предоставляет в Роспотребнадзор:
-
на товары импортируемые на территорию союза:
-
заявку, содержащую определённую фиксированную информацию (о производителе, о заявителе, области применения товаров);
-
описание продукции на русском языке:
-
документы, используемые производителем для выпуска данного товара (ТР, ТУ, ГОСТ…), заверенные в соответствии с действующим в России законодательством;
-
если в состав препарата входят неизвестные компоненты либо неофициальные прописи, то дополнительно предоставляются копии документов, в которых изложена информация о их специфической активности. Документы заверяются согласно российскому законодательству;
-
паспорта на товар, инструкции (по применению, по эксплуатации…);
-
результаты, полученные производителем, в результате внутризаводских испытаний, которые можно рассматривать в качестве документов, подтверждающих безопасность и соответствующее качество образцов. Заверенные;
-
справка о токсикологических характеристиках (для средств защиты растений, пестицидов, агрохимикатов, регуляторов роста), заверенные по национальному законодательству изготовителя (с переводом);
-
документальное подтверждение того, что указанный подконтрольный товар может свободно перемещаться по территории страны-производителя, заверенный по национальному законодательству производителя (с переводом на русский). Вариант — справка о том, что подобный документ на данный товар можно не оформлять (основание);
-
при наличии — все паспорта безопасности, полученные ранее;
-
копия сертификата ISO;
-
все имеющиеся протоколы испытаний и экспертизы;
-
копии актов, согласно которым проводили отбор образцов для проведения испытаний;
-
проспекты, буклеты, этикетки, упаковка (оригинал с приложением перевода на русский);
-
декларация качества (оригинал плюс перевод);
-
документальное подтверждение факта предварительного завоза образцов для проведения необходимых испытаний на таможенную территорию ТС, заверенное в соответствии с законодательством нашей страны;
-
если товар, для которого оформляется свидетельство о государственной регистрации ТС, изготовлен на территории таможенного союза:
-
заявка;
-
при наличии — протоколы испытаний и экспертные заключения (с подтверждением факта соответствующей сертификации лаборатории, проводившей испытание);
-
результаты, полученные в ходе внутризаводских испытаний, подтверждающие безопасность и качество оцениваемой продукции и заверенные в установленном порядке;
-
копии актов, согласно которым отбирали пробы (образцы);
-
полное описание товара;
-
паспорта, инструкции… ;
-
если есть — все сертификаты соответствия;
-
буклеты, проспекты, этикетки. Упаковка.. ;
-
документы, регламентирующие производство товара (ТР, ГОСТ, ТУ…);
-
ИНН, ОГРН;
-
регистрационные и уставные документы производителя (заявителя);
-
документы на производственные площади (право собственности, долгосрочная аренда);
-
информация (копия документа) о специфической активности (при их наличии) БАД. (Если в состав препарата входят неизвестные компоненты либо неофициальные прописи);
-
если подобное имеет место, то декларация изготовителя о использовании в процессе производства наноматериалов, гормонов, грансгенных организмов, пестицидов (для пищевых продуктов);
Роспотребнадзор имеет право потребовать любые иные документы, если ссылка на это имеется в законодательстве РФ.
Заявку с ходатайством о выдаче свидетельства о государственной регистрации ТС имеет право подать:
-
если товар изготовлен на территории ТС — только производитель;
-
если за пределами ТС — производитель или поставщик (импортёр) данного товара.
С 04.10.10 отменено требование об обязательном наличии сопроводительного письма о соответствии ЕСН (единым санитарным нормам) ТС.
В третьем разделе вышепоименованного «Единого перечня…» перечислена продукция, для которой оформление СГР ТС не предусмотрено при любом коде, который продукция имеет по ТН ВЭД ТС.
Ранее оформленные и полученные СЭЗ сохраняют свою юридическую силу до 01.01.12.
Если наличие СГР ТС является обязательным условием, а товар его не имеет, то его импорт и реализация данной продукции на территории ТС (и, соответственно, России) запрещена.
В полученное свидетельство о государственной регистрации могут вноситься изменения в случаях, предусмотренных законодательно, а именно:
-
если товар изготавливается/поставляется ИП, а последний меняет ПМЖ;
-
если возникли изменения, которые затрагивают области применения продукции;
-
в случаях реорганизации предприятия, осуществляющего поставку либо производство товара;
-
в случаях смены названия товара или его формы;
-
по решению суда, которое вступило в законную силу.
Во всех вышеназванных случаях заявитель обязан повторно подать в Роспотребнадзор заявление с приложенным к нему пакетом документации, подтверждающей данные изменения. В обязательном порядке одновременно предоставляется документ, юридически подтверждающий переход прав (обязанностей) от реорганизуемой организации-заявителя к её правопреемнику.
На основании этого выдаётся новое свидетельство о государственной регистрации ТС, а старый экземпляр сдаётся в выдавший его орган.
Если СГР ТС утрачено, возможно получение копии данного свидетельства. Информация обо всех без исключения выданных СГР ТС выкладывается на официальных сайтах Роспотребнадзора и ТС.
Отказать в выдаче свидетельства уполномоченный орган имеет право только при условии, когда:
-
на сегодняшний день технически невозможно обеспечить требуемые меры (или они просто отсутствуют), направленные на предотвращение опасного воздействия указанного товара на жизнь и здоровье людей, окружающую среду на стадиях от его производства до утилизации;
-
развитие науки не даёт возможность спрогнозировать и определить необходимые требования, выполнение которых гарантированно обеспечит безопасность данного товара на всех этапах, от производства до полной утилизации. Нет должным образом разработанных методик , позволяющих измерить или определить иначе наличие опасности и степень её влияния на человека и природную среду;
-
данный товар реально представляет собой угрозу для человека, а его характеристики по безопасности и качеству не соответствуют требованиям, изложенным в законодательстве.
Решение об отказе Роспотребнадзор доводит до заявителя в течение 3 дней с момента подачи заявки. Обжаловать его можно в течение десяти суток с момента получения.
Свидетельство о государственной регистрации может приостанавливаться органами, осуществляющими соответствующий надзор в случаях, которые определены законом (правительственные постановления № 262 и № 988) на срок, необходимый для полного устранения выявленных нарушений.
Если в разумные сроки вскрытые недостатки устранить невозможно, либо получена информация о неизвестных ранее опасностях, присущих изделию, свидетельство СГР ТС отзывается (анулируется). Это прямо вытекает из положения девятнадцатого пункта постановления № 262, двадцать второго пункта постановления № 988 и пункта 6.5 приказа № 657, изданного Минздравсоцразвития, а также решений КТС по указанному вопросу.
Если принимается решение анулировать СГР ТС, то выпуск данного товара прекращается, его реализация (импорт) — тоже. Производитель обязан отозвать всю ранее изготовленную продукцию и утилизировать её.
Заказать сертификат
Вам могут быть интересны эти статьи